| เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง (Update วันที่ 15 กพ.2566) ดังนี้
|
1. ผลการประเมินตนเองของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยใช้แบบตรวจติดตามและประเมินผล (Checklist) ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข และผลการตรวจประเมินคุณภาพภายใน (Internal audit) ที่มีการลงรายชื่อผู้ตรวจประเมินคุณภาพภายใน และวันที่ตรวจประเมิน (ผ่านโปรแกรมออนไลน์) (เปิดใช้งานประมาณวันที่ 15 มีค. 2562)
- ดาวน์โหลด Checklist 75 
- รายงานข้อมูลในโปรแกรม
2. แบบคำขอรับรองระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และรังสีวินิจฉัย ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และรังสีวินิจฉัยกระทรวงสาธารณสุข (F 0715080 Rev06)
3. แบบข้อมูลจำเพาะเพื่อการขอรับรอง (F 0715129) โดยจัดส่งเป็น MS word หรือ Excel
4. ไฟล์เอกสารคุณภาพ รวม 4 เรื่อง โดยจัดส่งเป็น pdf ไปที่ mophlab@gmail.com ดังนี้
4.1 แบบสรุปผลการตรวจประเมินคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (Internal audit) ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข ที่มีการลงนามของหัวหน้าผู้ตรวจประเมินคุณภาพภายใน ร่วมกับ ผู้บริหารสถานพยาบาล หรือผู้แทน (F 0715125)
4.2 คู่มือคุณภาพ (Quality Manual, QM) หรือเอกสารเรียกชื่ออย่างอื่นที่ใช้อธิบายการดำเนินการตามระบบคุณภาพ
4.3 คู่มือการให้บริการทางห้องปฏิบัติการ
4.4 Service Profile
|
| รหัสเอกสาร
|
ชื่อเอกสาร
|
Revision
|
ดาวน์โหลด
|
หมายเหตุ
|
| มาตรฐาน/คู่มือการตรวจประเมิน/เอกสารสำคัญ
|
| -
|
คู่มือการตรวจประเมินมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข 2562 |
- |
|
|
| -
|
นโยบาย ข้อกำหนด และเงื่อนไขการรับรองระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข 2562 |
03 |
|
|
| Form
|
| F0715080
|
คำขอรับรองระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และรังสีวินิจฉัย ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และรังสีวินิจฉัยกระทรวงสาธารณสุข |
06 |
|
ใช้ยื่นขอรับรอง กรณีรายใหม่ และต่ออายุการรับรอง
|
| F0715091
|
ทะเบียนผู้เข้าประชุมการตรวจประเมินตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
01 |
|
ใช้ในการประชุมเปิด และปิดการตรวจประเมิน
|
| F0715093
|
ตารางสรุปผลการแก้ไขสิ่งที่ตรวจพบ / ข้อบกพร่อง / ข้อควรปรับปรุง ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
00 |
|
|
| F0715097
|
แบบสอบถามเพื่อประเมินผลการดำเนินการรับรองห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
00 |
|
ห้องปฏิบัติการทุกแห่งตอบแบบสอบถามหลังจากได้รับการตรวจประเมินจากทีมผู้ตรวจประเมินที่ สมป. แต่งตั้ง
|
| F0715099
|
แบบบันทึกคำรับรองการธำรงรักษาระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
00 |
|
ใช้ประกอบกับรายงานอื่นๆในการรายงานผลเฝ้าระวัง
|
| F0715100
|
แบบฟอร์มแสดงความประสงค์ขอยกเลิกการรับรองห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
และ/หรือ รังสีวินิจฉัย มาตรฐานกระทรวงสาธารณสุข |
01 |
|
|
| F0715101
|
แบบฟอร์มขอขยายเวลาการแก้ไขข้อบกพร่อง
ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
00 |
|
|
| F0715125
|
แบบสรุปผลการตรวจประเมินคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (Internal audit)
มาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
|
00 |
|
ทีมผู้ตรวจประเมิน Internal audit ใช้รายงานผลตรวจประเมินคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (Internal audit) และห้องปฏิบัติการใช้ยื่นประกอบการขอรับรอง
|
| F0715129
|
แบบข้อมูลจำเพาะห้องปฎิบัติการทางการแพทย์ มาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
|
00 |
|
ห้องปฏิบัติการทุกแห่งใช้ยื่นประกอบการขอรับรอง เป็นไฟล์ word หรือ excel
|
| Guideline
|
| G0715029
|
คู่มือการใช้งานโปรแกรมแบบตรวจติดตามและประเมินผล (Checklist) 75 ข้อ เพื่อประเมินตนเอง (Self assessment) ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
00 |
|
|
| G0715030
|
คู่มือการใช้งานโปรแกรมเว็บรายงานผลการเฝ้าระวังระบบคุณภาพตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
00 |
|
|
| G0715031
|
คู่มือการตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข |
00 |
|
สำหรับห้องปฏิบัติการรับการตรวจประเมิน
|
| G0715032
|
คู่มือรายงานผลตรวจประเมิน โดย External auditor ในโปรแกรมฯ ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
|
00 |
|
|
| G0715038
|
คู่มือส่งคำร้องขอรับการตรวจประเมินคุณภาพภายใน (Internal audit) ในโปรแกรมฯ ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
|
00 |
|
สำหรับห้องปฏิบัติการ และผู้ทำหน้าที่ Internal auditor
|
สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
โทรศัพท์ 0 2951 0000 ต่อ 99951 โทรสาร 02951 1270
ติดต่อผู้ดูแลระบบ(นางสาวเรวดี สิริธัญญานนท์) blqs9702@gmail.com
|